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生物評價中心

 

        生物評價中心可提供早期藥物開發方案的個性化設計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、初步安全性評價(非GLP)以及申報注冊等技術服務,相繼研究和評價了70余個品種的各類新藥,與國內40余家企業、院所建立了友好協作和合作關系。曾先后參與完成科技部國家“八五”科技攻關項目“治療消化道疾病藥物的篩選技術和篩選模型的研究”、國家新藥基金項目“5-氨基水楊酸鋅治療潰瘍性結腸炎和腸炎”、科技部國家高技術研究發展計劃(863計劃)課題“人參一次皂苷及口服速釋片的研究”、北京市科技計劃項目“新型治療過敏性哮喘一類新藥胡黃連苷II的臨床前研究II”、科技部科技人員服務企業項目“用于治療伴有排尿障礙的前列腺增生一類復方新藥非那雄胺/多沙唑嗪臨床前研究”、2008-2010科技部國家科技重大專項課題“北京醫藥集團緩控釋制劑中試技術體系建設”等重大課題項目。
        生物評價中心目前擁有一支從事多年新藥研發的人才隊伍,經驗豐富,其中具有高級職稱人員占50%,均是在科研一線直接負責項目和課題,能夠較好地、保證質量、高效率完成臨床前研究及新藥注冊。
目前該生物評價中心建立了以下動物實驗評價模型和技術:
1、治療消化道系統疾病評價模型和技術,包括用于胃腸運動功能障礙、胃十二指腸潰瘍、炎性腸疾患、腸易激綜合癥(IBS)、急慢性胃炎、胃粘膜損傷藥物的篩選和評價。
2、治療心腦血管疾病評價模型和技術,包括用于心肌缺血、腦缺血藥物研究藥物的篩選和評價、用于活血化淤藥物研究的血液流變、血小板聚集、動靜脈血栓藥物的篩選和評價、腎性高血壓動物模型,伴有脂質代謝紊亂的高血壓藥物的篩選和評價。
3、抗腫瘤藥物評價模型和技術
體外篩?。航ㄓ蠱TT、SRB,CCK-8,熒光評價法以及血管內皮細胞模型,血管生成因子模型,可開展肺癌, 肝癌, 胃癌, 食管癌, 人結腸癌, 乳腺癌, 卵巢腺癌, 白血病, 宮頸癌, 前列腺癌, 腎癌, 胰腺癌, 甲狀腺癌, 神經細胞瘤, 黑色素瘤等人類15大類癌細胞系篩選評價;體內篩?。嚎煽孤閌筇迥諶嗽粗琢鲆熘忠浦慚芯炕蚨鏌浦擦鲅芯?,包括15大類人類惡性腫瘤;后續系統綜合評價:組織和協作GLP實驗室展開安全性,藥物代謝動力學,制劑和作用機制等系統作用評價。
4、制劑安全性檢查,包括異常毒性檢查:包括大鼠、小鼠等;注射劑熱源檢查:包括家兔體溫法,鱟試劑法;注射劑降壓物質檢查:包括貓、犬的血壓檢查;病毒外源因子檢查:包括成鼠、乳鼠、豚鼠、家兔等;制劑微生物學檢查:陽性菌檢測、無菌檢測、微生物限度檢查。
生物評價中心現配備有一批先進的研究設備,有良好的實驗條件,實驗儀器設備有貝克曼高速冷凍離心機、高速組織勻漿機、超聲組織勻漿機、多功能酶標儀、二氧化碳培養箱、立體顯微鏡、細胞收集儀、電泳儀、八道生理記錄儀、醫學圖像分析儀、細胞微電極拉制儀、血流量計、血小板聚集儀、血液粘彈儀、無創血壓測定儀、全自動血液分析儀、全自動生化分析儀、Morris水迷宮、光熱測痛儀、裂隙燈等。
        生物評價中心現擁有600平方米的動物實驗室,設施條件認可證號:SYXK(京)2013-0036,可以同時開展2000只大鼠或小鼠的動物實驗,IVC設備可同時飼養600只裸鼠,還擁有大型動物如犬、猴、豬等3000平方米左右的試驗基地,可以同時開展200-300只大型動物試驗。

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