產品與服務
科研成果

 

 在近30年的發展歷程中,中國藥研始終專注于新藥研發和技術成果轉化,累計擁有國家新藥證書65個,申報專利總數64項,獲得授權專利  總數28項。先后完成國家“八五”科技攻關項目、國家新藥基金項目、國家863計劃項目、國家十一五、十二五重大專項項目、醫藥局局控項目、西爾基金項目、北京市科委重大項目、北京市工促局重大立項項目等國家及北京市專項項目20余項。其中,“鹽酸吡格列酮”項目榮獲2002年北京市科技進步二等獎,該藥是國家藥品監督局批準的第一個胰島素增敏劑藥物,該成果被評為2001年中國醫藥科技十大新聞。

 

1991年:

取得螺內酯片新藥證書。

1992年:

取得硝苯地平緩釋片、吲哚美辛控釋膠囊兩個新藥證書。
1993年:

布洛芬20噸中試新工藝,通過技術鑒定。

硝苯地平緩釋片,通過國家醫藥管理局科學技術成果鑒定。

1995年:

完成四項八五科技攻關項目:1. 治療消化道疾病藥物篩選模型和篩選技術的研究,通過國家驗收;2. 眼用控釋高效制劑的研究;3. 心痛定24小時控釋片的研究;4. 布洛芬工藝改進的研究。

完成國家新藥基金項目:催化羥基化法生產丙酸的工藝研究。

完成醫藥局局控項目:平肝養心沖劑。

完成西爾基金項目:1. 聚合物柱的應用研究;2. 青皮、枳實、厚樸對大鼠平滑肌細胞的影響。

取得克林霉素磷酸酯、克林霉素磷酸酯注射液兩個新藥證書。

1996年:

完成八五科技攻關項目:1. “眼用長效制劑通過國家驗收,被評為國內先進;2. “24小時硝苯地平緩釋片通過國家驗收。
    取得撲爾敏控釋膠囊新藥證書。

心得安24小時控釋片通過衛生部新藥審評。

1997年:

取得鹽酸普萘洛爾緩釋片新藥證書。

1998

TN1212在國外上市之前報送新藥評審中心。
1999年:

傣族藥國產血竭含片獲云南衛生廳證明書。

取得硝苯地平緩釋片、氫溴酸加蘭他敏膠囊兩個新藥證書。

中藥3類(腎力泰顆粒劑)涼血育腎顆粒,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

“布洛芬新生產工藝的研究與開發”項目,榮獲湖北廣濟藥業股份有限公司二等獎獎勵。

2000年:

取得鹽酸曲馬多緩釋片新藥證書。

化藥1類鹽酸吡格列酮片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

2001年:

取得乙酰半胱氨酸顆粒、對乙酰氨基酚分散片、多潘立酮、多潘立酮片四個新藥證書。

化藥1類鹽酸吡格列酮、鹽酸吡格列酮片,取得新藥證書。

中藥平肝養心顆粒,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

鹽酸羅格列酮,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

2002年:
取得美洛昔康、美洛昔康片、美洛昔康膠囊三個新藥證書。

    中藥更舒口服液、化藥奧沙普嗪凝膠,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

RSG及其口服速釋片被列入國家863重大專項計劃。

鹽酸吡格列酮獲2002北京市科技進步二等獎,該藥是國家藥品監督局批準的第一個胰島素增敏劑藥物,該成果被評為2001年中國醫藥科技十大新聞。
2003年:

取得阿司匹林腸溶緩釋片新藥證書。

麥芽糖,取得國家藥品監督管理局臨床復審批件。

麥芽糖注射液,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

替硝唑結腸定位腸溶片、甲硝唑結腸定位腸溶片、5-氨基水楊酸鋅、5-氨基水楊酸鋅結腸定位腸溶膠囊、美洛昔康凝膠、腎炎康膠囊、腸復康膠囊、乳增消痛貼膜、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

合作開發項目“糖尿病治療藥TN1212”,榮獲第七屆北京技術市場金橋獎項目二等獎。

2004年:

取得阿立哌唑、阿立哌唑片、氫溴酸加蘭他敏片、鹽酸羅格列酮、鹽酸羅格列酮片五個新藥證書。

阿立哌唑口腔崩解片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

新型治療抑郁癥化藥草酸依地普侖草酸依地普侖片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

新型治療失眠化藥右旋佐匹克隆、右旋佐匹克隆片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、甲磺酸達布非酮、甲磺酸達布非酮片、格列齊特緩釋片、依卡倍特二鈉、依卡倍特二鈉顆粒,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

中藥6類更舒顆粒,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

銀杏葉膠囊,取得國家藥品監督管理局生產批件。

“麥芽糖大輸液的研究開發”項目,榮獲第八屆北京技術市場金橋獎項目三等獎。

2005年:

    新型治療慢性疼痛中藥5類芍甘片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。
N-甲基吡咯烷含量的測定方法,取得一項發明專利。

2006年:

    取得鹽酸氨基葡萄糖膠囊新藥證書。

化藥1.1類堿式依卡倍特鉍、堿式依卡倍特鉍干混懸劑,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

化藥4類鹽酸氨基葡萄糖膠囊,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

化藥5類胞磷膽堿鈉腸溶片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

與日本協和發酵合作項目還原型谷胱甘肽腸溶膠囊完成臨床前研究,并取得國家藥品監督管理局臨床批件。

中藥5類人參總次苷片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

國家863計劃項目人參一次皂苷及其口服速釋片的研究完成臨床前研究,并已提交臨床試驗申請。

新型抗炎性平喘中藥1新藥胡黃連苷Ⅱ完成藥效學評價,并取得兩項發明專利證書。
    創新制劑工程中心項目已獲立項批準,并開展了一系列建設改造工作。
    緩控釋制劑研發平臺建設及品種研究取得較大進展。
    中國醫藥研究開發中心取得北京市科學技術委員會頒發的北京科技研究開發機構證書。

中國醫藥研究開發中心在2006年北京市專利試點工作中考核合格。

2007年:

中藥5類人參總次苷口腔崩解片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

申請了4項發明專利、1項國際專利,并取得了1項發明專利授權,1項實用新型專利授權。

“用于生產DNA、RNA的單體——Phosphoramidite 的研制和生產”項目,榮獲科技部“科技興貿行動專項項目”證書。
    通過北京市科委的重大項目創新制劑研發平臺及產品研究的項目驗收。

創新制劑工程中心取得北京市藥品監督管理局批準的片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥車間藥品生產許可證批件。
完成了核苷酸中間體車間的擴大改造工程,并推進cGMP管理。
2008年:

申報國內專利2項,分別為一種治療前列腺增生的組合物及其制備方法,和一種治療高血壓高血脂的復方制劑”。

2010年:

取得右佐匹克隆、右佐匹克隆片兩個新藥證書。
    阿侖膦酸鈉片(10mg、70mg),取得國家藥品監督管理局生產批件。批準文號:國藥準字H20103683、國藥準字H20103304。

膠體果膠鉍膠囊,取得國家藥品監督管理局生產批件。批準文號:國藥準字H20103122。

化藥6類鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素膠囊,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

1.5類化藥新藥苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片的臨床注冊申請,獲受理。

仿制藥阿司匹林腸溶片,提交了注冊申請。

通過了硬膠囊劑的 GMP 認證。

2011年:

原料藥多西他賽,取得國家藥品監督管理局生產批件。批準文號:國藥準字H20113410。

中國醫藥研究開發中心,榮獲北京市昌平區2011年度專利獎勵。

2012年:

中國醫藥研究開發中心,榮獲北京市昌平區2012年度專利獎勵。

中國醫藥研究開發中心,榮獲第十三屆北京技術市場金橋獎集體三等獎。

2013年:

5類新藥多西他賽乳注射液,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

3.1類新藥瑞替加濱和瑞替加濱片,提交了臨床試驗申請。

“人參總次苷口腔崩解片的研究開發”項目,榮獲第六屆中國技術市場協會金橋獎。

2014年:

1.1類新藥紫杉醇(聚雙谷氨酸鈉偶合型)和注射用紫杉醇(聚雙谷氨酸鈉偶合型),提交了臨床研究申請。

3.3類新藥琥珀酸舒馬普坦鼻噴霧劑,提交了臨床研究申請。

完成了人參總次苷片、人參總次苷口崩片人體耐受性試驗。

中國醫藥研究開發中心,取得北京市科學技術委員會“北京市級企業科技研究開發機構”證書。

2015年:

   化藥3類伊潘立酮及伊潘立酮片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

       化藥3類瑞替加濱及瑞替加濱片,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

2016年:

3.3類新藥琥珀酸舒馬普坦鼻噴霧劑,取得國家藥品監督管理局臨床批件。

 

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