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創新制劑研發部

 

        創新制劑研發部是我公司最具特色的部室之一,在藥物新型給藥系統(DDS)領域的研究和藥物中試過程研究方面有著獨特的優勢,匯聚了一批優秀的專業人才,配備了先進的硬件設施。在項目的成果轉化上有較強的優勢。
        先后承擔了國家“八五”科技攻關項目“眼用控釋高效制劑的研究”、“心痛定24小時控釋片的研究”、國家“十一五”科技重大專項“北藥集團緩控釋制劑中試技術體系建設”等國家及北京市專項項目20余項。
        研究項目有高效控釋眼用凝膠,吲哚美辛控釋微丸、撲爾敏控釋微丸、單硝酸異山梨酯緩釋微丸、硝苯地平12及24小時緩釋片、甲硝唑結腸定位制劑、替硝唑結腸定位制劑、注射用紫杉醇、注射用吉西他濱、多個復方制劑等等。通過上述項目的研究與開發,建立了緩控釋微丸技術、緩控釋骨架片技術、速釋制劑技術、凝膠技術、凍干制劑技術、復方制劑技術等多個技術平臺。
        創新制劑研發部總建筑面積3000㎡,其中小試研究平臺600m2,擁有與中試車間相配套的、可用于小試研發的制劑設備,主要包括單層及雙層壓片機、高效包衣機、流化床、噴霧干燥機、冷凍干燥機、高壓微射流納米分散儀等。同時還配有常規制劑的質量和穩定性研究所需的儀器,包括粉體物性測定儀、粒度測定儀、不溶性微粒檢測儀、冰點滲透壓儀、濾膜完整性測定儀、滲透壓測定儀、粘度測定儀等。
        中試過程研究平臺2400m2,包括:液體制劑中試車間1200m2,多功能制劑中試車間1200m2,均按照GMP標準設計建設。液體中試車間包括小容量注射劑車間(含腫瘤藥),凍干制劑車間(含腫瘤藥)。多功能制劑中試過程研究平臺設有口服固體制劑車間、軟膠囊制劑車間,其中固體制劑車間包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑車間。
        創新制劑研發部是“首都科技條件平臺”之一, 多年來一直以“撬動科技資源、促進開放共享,服務企業需求、促進社會發展”為宗旨,通過資源開放共享,面向企業、社會提供了各種類型的研發服務。

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